XagenaNewsletter
Xagena Mappa
Medical Meeting
Pneumobase.it

Teprotumumab migliora significativamente la proptosi nella malattia dell'occhio tiroideo


Lo studio di fase 3, OPTIC, ha mostrato che i pazienti con malattia dell'occhio tiroideo trattati con Teprotumumab presentano una riduzione significativa della proptosi rispetto a quelli trattati con placebo.

Il trattamento ideale per la malattia dell'occhio tiroideo consiste nel ridurre l'infiammazione, la proptosi e la visione doppia ( diplopia ), migliorare la qualità di vita con effetti collaterali minimi, e nel minimizzare la necessità di un trattamento chirurgico.
Inoltre, questo trattamento avrebbe come bersaglio le manifestazioni a lungo termine della malattia piuttosto che le manifestazioni a breve termine che sono principalmente trattate con steroidi e altri agenti di seconda linea.

OPTIC era uno studio di 24 settimane, in doppio mascheramento, controllato con placebo.
Un totale di 83 pazienti sono stati randomizzati a ricevere Teprotumumab per via endovenosa o placebo ogni 3 settimane per 8 cicli di infusione.

L'endpoint primario era la riduzione della proptosi. Gli endpoint secondari includevano il miglioramento della visione doppia e della qualità di vita.

I risultati hanno mostrato che i responder, definiti come percentuale di pazienti con una riduzione di 2 mm o più nella proptosi rispetto al basale, erano significativamente maggiori tra i pazienti trattati con Teprotumumab rispetto a quelli trattati con placebo.
Anche i punteggi di doppia visione, qualità di vita e attività clinica sono risultati notevolmente migliorati con Teprotumumab.

Le percentuali di risposta sono migliorate già dopo due dosi post-infusione di Teprotumumab. Complessivamente, la proptosi è stata ridotta di circa 3.3 mm.

I dati aggregati provenienti sia dalla fase 2 che dalla fase 3 hanno dimostrato una bassa percentuale di eventi avversi gravi.
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento superiori al 5% sono stati generalmente lievi. ( Xagena2020 )

Fonte: Hawaiian Eye 2020

Oftalm2019 Endo2019 Farma2019


Indietro