Poiché gli studi hanno suggerito che l'Atropina potrebbe rallentare la progressione della miopia nei bambini, sono necessari studi clinici randomizzati per comprendere questa potenziale relazione causale.
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza dell'Atropina 0.01% collirio sul rallentamento della progressione della miopia e sull'allungamento assiale nei bambini cinesi.
È stato condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco.
In totale 220 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con miopia da -1.00 D a -6.00 D in entrambi gli occhi sono stati arruolati tra aprile e luglio 2018 presso il Beijing Tongren Hospital, Pechino, Cina.
La rifrazione cicloplegica e la lunghezza assiale sono state misurate al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.
Sono stati registrati anche gli eventi avversi.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di Atropina 0.01% o placebo da somministrare una volta ogni notte a entrambi gli occhi per 1 anno.
Gli esiti principali erano le variazioni medie e le differenze percentuali nella progressione della miopia e nell'allungamento assiale tra i gruppi Atropina 0.01% o placebo.
Su 220 partecipanti, 103 erano ragazze ( 46.8% ) e l'età media era di 9.64 anni.
L'errore rifrattivo medio al basale e la lunghezza assiale sono stati –2.58 D e 24.59 mm.
Il follow-up a 1 anno ha incluso 76 bambini ( 69% ) e 83 bambini ( 75% ) assegnati rispettivamente ai gruppi Atropina 0.01% e placebo, quando la progressione media della miopia era −0.49 D e −0.76 D nei gruppi Atropina 0.01% e placebo ( differenza media, 0.26 D; P minore di 0.001 ), con una riduzione relativa del 34.2% nella progressione della miopia.
L'allungamento assiale medio nel gruppo Atropina 0.01% è stato 0.32 mm rispetto a 0.41 mm nel gruppo placebo ( differenza media, 0.09 mm; P=0.004 ), con relativa riduzione del 22.0% dell'allungamento assiale.
Il 51% e il 13.2% dei bambini hanno progredito di almeno 0.50 D e 1.00 D nel gruppo Atropina 0.01%, rispetto al 69.9% e al 34.9% nel gruppo placebo.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati all'Atropina.
Sebbene la rilevanza clinica dei risultati non possa essere determinata da questo studio, questi risultati a 1 anno, limitati a circa il 70% di follow-up, hanno indicato che l'Atropina 0.01% in collirio può rallentare la progressione della miopia e l'allungamento assiale nei bambini; sono necessari studi futuri per determinare risultati a lungo termine e potenziali effetti sul rallentamento dei cambiamenti patologici pericolosi per la vista più avanti nella vita. ( Xagena2020 )
Wei S et al, JAMA Ophthalmol 2020; 138: 1178-1184
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